时间: 2024-05-31 12:03:07 | 作者: 行业新闻
依据有关法律法规，在寻求各省（区、市）食品药品监督管理局定见的基础上，日前，国家食品药品监督管理局审定发布了第二批不需请求《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录。
此次发布的名录，包含电子血压脉息仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸和手提式氧气发生器等6个产品。
关于发布第二批不需请求《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的告诉
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
依据《医疗器械运营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需请求《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局拟定”的规则，在寻求各省（区、市）食品药品监督管理局定见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现发布第二批不需请求《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录（见附件）。
此次发布的名录，共6个产品。名录发布后，请依照有关法律法规要求做好相关作业。
附件：第二批不需请求《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录